某精神科醫師在門診時，暗示病人有新藥的臨床試驗計畫，藥效比較好，病人基於對醫師的信任並認為新藥的治療效果較佳，同意簽人體試驗同意書，下列敘述何者正確？

本題考點是人體試驗的知情同意與醫療倫理。依據自主原則與知情同意的要件,受試者須在充分被告知試驗目的、可能風險、替代方案與可隨時退出的前提下自願同意;本題醫師僅以暗示藥效較好誘導病人簽署,並未清楚告知參與新藥的可能風險,違反知情同意,故選 C。醫師的善意不能取代告知義務,A 錯。醫療需要進步不能作為省略風險告知的理由,B 錯。臨床醫師在符合人體試驗倫理審查(IRB)規範下可進行試驗計畫,D 敘述本身錯誤。

延伸觀念:生命倫理四原則為自主(autonomy)、行善(beneficence)、不傷害(non-maleficence)、正義(justice)。知情同意是自主原則的具體展現,有效要件包含:告知充分、理解、自願、具同意能力。本題病人基於對醫師的信任而簽署,屬於資訊揭露不足下的同意,無法構成有效知情同意,並涉及利用信任關係的不當影響。人體試驗另須經倫理審查委員會(IRB)審查把關,以保障受試者權益。